哈尔滨注册公司-哈尔滨营业执照代办-哈尔滨松北区注册公司 开办百科 香坊区第二类医疗器械经营备案 (企业名称变更)

香坊区第二类医疗器械经营备案 (企业名称变更)

受理条件:从事医疗器械经营,应当具备以下条件:   应当依法取得公司类型的营业执照,其经营范围中含有经销医疗器械,个体工商户不能申办医疗器械经营许可或备案。

办理流程:1.现场办理:窗口受理-窗口送达 2.网上办理:通过登录黑龙江省政务服务网网址:http://hrb.zwfw.hlj.gov.cn /或扫描服务指南旁边二维码下载哈尔滨政务服务APP进行网上申报及下载表格,也可扫描服务指南旁边二维码关注哈尔滨政务服务网微信公众号进行查询。 网上申报—预审(预审服务告知)—内网审批—窗口送达(自愿邮寄送达) 3.企业办事程序: 第一步:登录《黑龙江省政务服务网》下载学习《服务指南》,了解相关法律法规,弄清办理事项的一般要求和特殊要求,对场所设置、人员资质、设施设备和管理制度等有所掌握并按要求做出相应准备。 第二步:取得营业执照,其经营范围中含有经销医疗器械。 第三步:注册账号。下载谷歌浏览器或360极速浏览,登录国家药品监督管理局“医疗器械生产经营许可(备案)信息系统”(https://ylqxxkba.nmpa.gov.cn),点击“申请企业”,参考教程视频和操作手册,注册企业账号(统一社会信用代码、登录邮箱和密码)。 第四步:网上填报。用登录邮箱登录申报界面,选择要办理的业务,网上填写变更申请表,在变更后事项中填写新企业名称,其它各项不需填写。上传电子材料,上传文件应为PDF或图片格式,每一项应合成一个PDF文件,最大限制为10M,上传的申请表要加盖公章。企业核对信息无误后提交申请,并打印全套纸质申请材料一份。 第五步:材料核对。携带申请材料有效证件复印件,到民生大厦受理窗口办理。《第二类医疗器械经营备案》凭证可当场领取。

办理材料目录:

序号 材料名称 材料形式 材料类型 材料填写样本 来源渠道 纸质材料 材料必要性 填报须知 材料依据
1 7.第二类医疗器械经营备案凭证原件及复印件 纸质、电子 原件和复印件 申请人自备 1份 必要 1.《医疗器械监…
2 6.经办人授权证明(法人签字授权) 纸质、电子 复印件 申请人自备 1份 必要 1.《医疗器械监…
3 3.法定代表人身份证明、学历 ;企业负责人身份证明、学历; 企业质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件 纸质、电子 复印件 申请人自备 1份 必要 1.《医疗器械监…
4 2.营业执照复印件 纸质、电子 复印件 申请人自备 1份 必要 1.《医疗器械监…
5 1.《第二类医疗器械经营备案变更表》 纸质、电子 复印件 申请人自备 1份 必要 1.《医疗器械监…
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作者: 香坊区注册

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