香坊区第二类医疗器械经营备案 （备案凭证注销）

受理条件：从事医疗器械经营，应当具备以下条件： 应当依法取得公司类型的营业执照，其经营范围中含有经销医疗器械，个体工商户不能申办医疗器械经营许可或备案。

办理流程：1.现场办理：窗口受理-窗口送达 2.网上办理：通过登录黑龙江省政务服务网网址：http://hrb.zwfw.hlj.gov.cn /或扫描服务指南旁边二维码下载哈尔滨政务服务APP进行网上申报及下载表格，也可扫描服务指南旁边二维码关注哈尔滨政务服务网微信公众号进行查询。 网上申报—预审（预审服务告知）—内网审批—窗口送达（自愿邮寄送达） 3.企业办事程序： 第一步：登录《黑龙江省政务服务网》下载学习《服务指南》，了解相关法律法规，弄清办理事项的一般要求和特殊要求，对场所设置、人员资质、设施设备和管理制度等有所掌握并按要求做出相应准备。 第二步：营业执照经营范围中不含有经销医疗器械或准予注销登记通知书。 第三步：登录账号。下载谷歌浏览器或360极速浏览，登录国家药品监督管理局“医疗器械生产经营许可（备案）信息系统”（https://ylqxxkba.nmpa.gov.cn），点击“申请企业”，参考教程视频和操作手册，注册企业账号（统一社会信用代码、登录邮箱和密码）。 第四步：网上填报。用登录邮箱登录申报界面，选择要办理的业务，网上填写标注申请表，上传电子材料，上传文件应为PDF或图片格式，每一项应合成一个PDF文件，最大限制为10M，上传的申请表要加盖公章。企业核对信息无误后提交申请，并打印全套纸质申请材料一份。 第五步：材料核对。携带申请材料复印件及第二类经营备案原件，到民生大厦受理窗口当场办理注销手续。

办理材料目录：