哈尔滨创业服务网 相关流程 香坊第三类医疗器械经营许可 (法定代表人变更)

香坊第三类医疗器械经营许可 (法定代表人变更)

基本信息

事项类型 行政许可 办件类型 承诺件
通办范围 全县 实施编码 11230106MB0242050E400017202800008
行使层级 县级 实施主体 香坊区市场监督管理局
数量限制 办理深度 三级标准
承诺办结时限 1个工作日 法定办结时限 20个工作日
是否收费 到办事现场次数 1次
咨询方式 座机0451-510969490451-51096949 监督投诉 座机0451-556658940451-55665894
办公时间 周一至周五(工作日) 上午:8:00-11:30 下午:13:30-17:00
服务对象 自然人,企业法人
面向自然人 行业类别: 无 人生事件: 无
特定对象:无
面向法人 行业分类: 无 经营事件: 无
特定对象:无
行使内容 按市政府规定的权力清单行使市本级行政权力 是否集中办理
监督处室 机关党委
禁止性要求 个体工商户、住宅
委托情况
受理条件 从事医疗器械经营,应当具备以下条件:   应当依法取得公司类型的新法人营业执照,其经营范围中含有经销医疗器械,个体工商户不能申办医疗器械经营许可或备案。
办理渠道 窗口办理   网上办理
办理流程 1.现场办理:窗口受理-内网审批-窗口送达(或自愿选择邮寄送达) 2.网上办理:通过登录黑龙江省政务服务网网址:http://hrb.zwfw.hlj.gov.cn /或扫描服务指南旁边二维码下载哈尔滨政务服务APP进行网上申报及下载表格,也可扫描服务指南旁边二维码关注哈尔滨政务服务网微信公众号进行查询。 网上申报—预审(预审服务告知)—内网审批—窗口送达(自愿邮寄送达) 3.企业办理步骤: 第一步:前期准备。登录《黑龙江省政务服务网》,下载学习《服务指南》,了解医疗器械经营相关法律法规,弄清办理事项的一般要求和特殊要求,对场所设置、人员资质、设施设备和管理制度等有所掌握并按要求做出相应准备、做好前期专业功课。 第二步:登录网站。登录《黑龙江省政务服务网》可链接(或直接登录)国家药品监督管理局“医疗器械生产经营许可(备案)信息系统”(使用谷歌浏览器或360极速浏览器)。(https://ylqxxkba.nmpa.gov.cn)点击“申请企业”,参考教程视频和操作手册,登录企业账号(统一社会信用代码、登录邮箱和密码)。 第三步:网上填报。登录国家药品监督管理局“医疗器械生产经营许可(备案)信息系统”,用企业登录邮箱登录申报界面,选择要办理的业务,网上填写变更申请表,上传电子材料,上传文件应为PDF或图片格式,每一项应合成一个PDF文件,最大限制为10M,上传的变更申请表要法人签字及加盖公章。企业核对信息无误后提交变更申请,并打印全套纸质申请材料一份。 第四步:材料核对。携带变更申请材料及仓库房产的有效证件原件及复印件,到民生大厦受理窗口办理,符合条件的发给《行政许可申请受理通知书》(企业选择邮寄方式送达的可以留下详细邮寄地址)。 第五步:审批后核发新的《第三类医疗器械经营许可证》,企业自愿选择邮寄送达或到民生大厦窗口领取许可证。

办理流程图

办理材料目录

序号 材料名称 材料形式 材料类型 材料填写样本 来源渠道 纸质材料 材料必要性 填报须知 材料依据
1 5.经办人授权证明(法人签字授权) 纸质和电子 原件和复印件 申请人自备 1份 必要 1.《医疗器械监…
2 4组织机构与部门设置说明 纸质和电子 原件和复印件 申请人自备 1份 必要 1.《医疗器械监…
3 3.法定代表人、企业负责人、企业质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件 纸质和电子 原件和复印件 申请人自备 1份 必要 1.《医疗器械监…
4 1.《医疗器械经营许可变更申请表》 纸质和电子 原件和复印件 空白范本
示例范本
申请人自备 1份 必要 1.《医疗器械监…

办理信息

受理时限 2个工作日 受理时限说明
法定办结时限 20个工作日 法定时限说明
承诺办理时限 1个工作日 承诺时限说明
是否联合审批 压缩比例 95%
结果名称 第三类医疗器械经营许可 结果送达方式 当场送达

收费标准

该事项无收费项目

设定依据

1.《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号); 2.《医疗器械经营监督管理办法》(2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行); 3.《食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》(食药监械监[2015]239号)。

办理地址

办理地址 哈尔滨市香坊区联草街9号民生大厦
办理时间 周一至周五(工作日) 上午:8:00-11:30 下午:13:30-17:00
邮寄地址 香坊区联草街民生大厦 邮政编码 150000
承办处室 香坊区市场监督管理局药品医疗器械监督管理科 监督方式

常见问题

序号 问题 解答
暂无

香坊第三类医疗器械经营许可 (法定代表人变更)

本文来自网络,不代表哈尔滨创业服务网立场,转载请注明出处:https://www.0451zhuce.cn/2023/03/16/5456.html

作者: 香坊区注册

联系我们

联系我们

0451-81350001

在线咨询: QQ交谈

邮箱: dai@lr5.com

工作时间:周一至周五,9:00-17:30,节假日休息
添加企业微信:在线客服
关注微信
微信扫一扫关注我们

微信扫一扫关注我们

返回顶部
首页
联系我们
我要注册
在线咨询
优惠活动