哈尔滨自贸区药品生产许可证变更（统一社会信用代码）

作者: 松北区发布: 2022年7月15日 566阅读 0评论

受理条件

1. 符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策； 2. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十五条规定的情形； 3. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； 4. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； 5. 具有保证药品质量的规章制度； 6. 国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，依照其规定。

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