哈尔滨注册公司 开办百科 医疗器械注册证注销

医疗器械注册证注销

受理条件:申请医疗器械注册证书注销应符合以下条件: (一)原医疗器械注册证为黑龙江省药品监督管理局核发,申请的医疗器械注销的注册证在有效期内。(二)申请人是在黑龙江省辖区范围依法进行登记的生产企业。 (三)申请资料符合要求。

步骤 办理时限 审查标准 办理结果
受理 当场 1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书; 2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书; 3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。 出具受理通知书
审核 1.申请符合国家未开放档案利用规定的,准予行政许可。 2.申请不符合国家未开放档案利用规定的,不准予行政许可。 签字通过
决定(审批) 1.申请符合国家未开放档案利用规定的,准予行政许可。 2.申请不符合国家未开放档案利用规定的,不准予行政许可。 注销医疗器械注册证

材料目录:

序号 材料名称 材料形式 材料类型 材料填写样本 来源渠道 纸质材料 材料必要性 填报须知 材料依据
1 医疗器械注册证书 纸质、电子 原件和复印件 空白范本 
示例范本 
政府部门核发 1份 必要 所有申报资料内容... 医疗器械监督管理...
2 该企业负责人身份证复印件 (企业负责人办理时)或 者企业出具的本企业注册申 请事务办理人员的授权书及 该办理人身份证复印件(非 企业负责人办理时 纸质、电子 原件和复印件 空白范本 
示例范本 
政府部门核发 1份 非必要 所有申报资料内容... 医疗器械监督管理...
3 企业提交的资料真实性的自我保证声明:包括所提交资料的清单以及承担法律责任的承诺 纸质、电子 原件和复印件 空白范本 
示例范本 
申请人自备 3份 必要 包括所提交资料的... 医疗器械监督管理...
4 医疗器械注册证自行注销申请表 纸质、电子 原件和复印件 空白范本 
示例范本 
申请人自备 1份 必要 所有申报资料内容... 医疗器械监督管理...
5 生产企业资格证明文件 纸质、电子 原件和复印件 空白范本 
示例范本 
政府部门核发 1份 必要 所有申报资料内容... 医疗器械监督管理...
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作者: 香坊区注册

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