哈尔滨注册公司 开办百科 香坊区第三类医疗器械经营许可 (经营地址变更)

香坊区第三类医疗器械经营许可 (经营地址变更)

受理条件:从事医疗器械经营,应当具备以下条件:1.应当依法取得公司类型的营业执照,其经营范围中含有经销医疗器械,个体工商户不能申办医疗器械经营许可或备案。 2.具有与经营范围和经营规模相适应、独立的经营场所,经营场所的面积应当满足经营要求,不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。

办理流程:1.现场办理:窗口受理-现场踏查-内网审批-窗口送达(或自愿选择邮寄送达) 2.网上办理:通过登录黑龙江省政务服务网网址:http://hrb.zwfw.hlj.gov.cn//或扫描服务指南旁边二维码下载哈尔滨政务服务APP进行网上申报及下载表格,也可扫描服务指南旁边二维码关注哈尔滨政务服务网微信公众号进行查询。 网上申报—预审(预审服务告知)—内网审批—窗口送达(自愿邮寄送达) 3.企业办理步骤: 第一步:前期准备。登录《黑龙江省政务服务网》,下载学习《服务指南》,了解医疗器械经营相关法律法规,弄清办理事项的一般要求和特殊要求,对场所设置、人员资质、设施设备和管理制度等有所掌握并按要求做出相应准备、做好前期专业功课。 第二步:登录网站。登录《黑龙江省政务服务网》可链接(或直接登录)国家药品监督管理局“医疗器械生产经营许可(备案)信息系统”(使用谷歌浏览器或360极速浏览器)。(https://ylqxxkba.nmpa.gov.cn)点击“申请企业”,参考教程视频和操作手册,注册企业账号(统一社会信用代码、登录邮箱和密码)。 第三步:网上填报。登录国家药品监督管理局“医疗器械生产经营许可(备案)信息系统”,用企业登录邮箱登录申报界面,选择要办理的业务,网上填写变更地址申请表,上传电子材料,上传文件应为PDF或图片格式,每一项应合成一个PDF文件,最大限制为10M,上传的变更申请表要法人签字及加盖公章。企业核对信息无误后提交变更申请,并打印全套纸质申请材料一份。 第四步:材料核对。携带变更申请材料及经营地址房产的有效证件原件及复印件,到市民大厦受理窗口办理,符合条件的发给《行政许可申请受理通知书》(企业选择邮寄方式送达的可以留下详细邮寄地址)。 第四步:现场核查。市局抽调2名以上检查人员组成现场检查组,实行组长负责制,赴企业现场验收,企业应做好验收准备。现场验收合格的,检查组上传验收报告,现场不合格的,企业对检查组书面提出的整改项目进行整改,整改完成后,申请再次验收。 第五步:审批后核发《第三类医疗器械经营许可证》,企业自愿选择邮寄送达或到民生大厦窗口领取许可证。

办理材料目录:

序号 材料名称 材料形式 材料类型 材料填写样本 来源渠道 纸质材料 材料必要性 填报须知 材料依据
1 6.医疗器械经营许可证原件及复印件 纸质、电子 原件和复印件 申请人自备 1份 必要 1.《医疗器械监...
2 5经办人授权证明(法人签字授权) 纸质、电子 原件和复印件 申请人自备 1份 必要 1.《医疗器械监...
3 经营场所的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所 纸质、电子 原件和复印件 申请人自备 1份 必要 1.《医疗器械监...
4 3.法定代表人、企业负责人、企业质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件 纸质、电子 原件和复印件 申请人自备 1份 必要 1.《医疗器械监...
5 2.营业执照复印件 纸质、电子 原件和复印件 申请人自备 1份 必要 1.《医疗器械监...
6 1.《医疗器械经营许可变更申请表》 纸质、电子 原件和复印件 申请人自备 1份 必要 1.《医疗器械监...
本文来自网络,不代表哈尔滨注册公司立场,转载请注明出处:https://www.0451zhuce.cn/2022/05/05/3195.html

作者: 香坊区注册

发表评论

您的电子邮箱地址不会被公开。

联系我们

联系我们

0451-81320128转806

在线咨询: QQ交谈

邮箱: dai@lr5.com

工作时间:周一至周五,9:00-17:30,节假日休息

关注微信
微信扫一扫关注我们

微信扫一扫关注我们

返回顶部
首页
联系我们
我要注册
在线咨询
优惠活动