哈尔滨注册公司-哈尔滨营业执照代办-哈尔滨松北区注册公司 开办百科 香坊区第三类医疗器械经营许可 (法定代表人变更)

香坊区第三类医疗器械经营许可 (法定代表人变更)

受理条件:从事医疗器械经营,应当具备以下条件:应当依法取得公司类型的新法人营业执照,其经营范围中含有经销医疗器械,个体工商户不能申办医疗器械经营许可或备案。

办理流程:1.现场办理:窗口受理-内网审批-窗口送达(或自愿选择邮寄送达) 2.网上办理:通过登录黑龙江省政务服务网网址:http://hrb.zwfw.hlj.gov.cn /或扫描服务指南旁边二维码下载哈尔滨政务服务APP进行网上申报及下载表格,也可扫描服务指南旁边二维码关注哈尔滨政务服务网微信公众号进行查询。 网上申报—预审(预审服务告知)—内网审批—窗口送达(自愿邮寄送达) 3.企业办理步骤: 第一步:前期准备。登录《黑龙江省政务服务网》,下载学习《服务指南》,了解医疗器械经营相关法律法规,弄清办理事项的一般要求和特殊要求,对场所设置、人员资质、设施设备和管理制度等有所掌握并按要求做出相应准备、做好前期专业功课。 第二步:登录网站。登录《黑龙江省政务服务网》可链接(或直接登录)国家药品监督管理局“医疗器械生产经营许可(备案)信息系统”(使用谷歌浏览器或360极速浏览器)。(https://ylqxxkba.nmpa.gov.cn)点击“申请企业”,参考教程视频和操作手册,登录企业账号(统一社会信用代码、登录邮箱和密码)。 第三步:网上填报。登录国家药品监督管理局“医疗器械生产经营许可(备案)信息系统”,用企业登录邮箱登录申报界面,选择要办理的业务,网上填写变更申请表,上传电子材料,上传文件应为PDF或图片格式,每一项应合成一个PDF文件,最大限制为10M,上传的变更申请表要法人签字及加盖公章。企业核对信息无误后提交变更申请,并打印全套纸质申请材料一份。 第四步:材料核对。携带变更申请材料及仓库房产的有效证件原件及复印件,到民生大厦受理窗口办理,符合条件的发给《行政许可申请受理通知书》(企业选择邮寄方式送达的可以留下详细邮寄地址)。 第五步:审批后核发新的《第三类医疗器械经营许可证》,企业自愿选择邮寄送达或到民生大厦窗口领取许可证。

办理材料目录:

序号 材料名称 材料形式 材料类型 材料填写样本 来源渠道 纸质材料 材料必要性 填报须知 材料依据
1 6医疗器械证照原件(复印件) 纸质、电子 原件和复印件 申请人自备 1份 必要 1.《医疗器械监…
2 5.经办人授权证明(法人签字授权) 纸质、电子 原件和复印件 申请人自备 1份 必要 1.《医疗器械监…
3 4组织机构与部门设置说明 纸质、电子 原件和复印件 申请人自备 1份 必要 1.《医疗器械监…
4 3.法定代表人、企业负责人、企业质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件 纸质、电子 原件和复印件 申请人自备 1份 必要 1.《医疗器械监…
5 2.营业执照复印件 纸质、电子 原件和复印件 申请人自备 1份 必要 1.《医疗器械监…
6 1.《医疗器械经营许可变更申请表》 纸质、电子 原件和复印件 申请人自备 1份 必要 1.《医疗器械监…
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作者: 香坊区注册

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