道外区药品零售企业许可办理

受理条件：黑龙江省开办药品零售企业实施办法（试行）》 第五条 开办药品零售企业应符合以下规定：（一）应当具有保证所经营药品质量管理（体系）文件；（二）应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药；（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人应无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的； （四）应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件； （五）企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应，并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开； （六）药品零售连锁企业应为法人企业，由总部、配送中心和连锁门店组成。开办企业连锁门店数量应当不低于10家。总部应设置质量管理机构，行使本连锁企业的质量管理、人员培训等管理职责，并做到“六统一”，即商号标识、质量体系、人员管理、采购配送、票据管理、计算机系统的统一管理。 药品零售连锁企业委托批发企业实施储存配送业务的具体要求，按照国家、省有关规定执行。

办理流程：申领《药品经营许可证》的程序1、申办人向尚志市市场监督管理局提出申请，并提交申报材料，申报材料不齐或者不符合法定形式的，由尚志市市场监督管理局在5日内出具《补充材料通知书》，逾期未补或补正材料仍不符合要求的，将退回申请。2、申报材料无误或申办人已按要求提交全部补正材料的，受理部门发给申请人《受理通知书》，3、受理部门在受理申请之后30个工作日内做出是否同意筹建的决定，申办人完成筹建后，向受理部门提出验收申请，并提交验收材料，受理部门在收到验收申请之日起15个工作日内组织验收。做出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》；不符合条件的，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

设定依据：《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日主席令第十八号，2015年4月24日予以修改）第十四条：……开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

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